iso9001:2015版标准修订的主要变化有哪些？
ISO9001:2015版标准修订的主要变化：
依据《附录SL》对标准的结构进行了调整；
 

一、用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛；
 

二、(4.3c)——明确提出了“组织环境”的理解要求；
 

三、(4.1、4.2）——更关注风险和机会，明确提出“确定风险和机会应对措施”的要求；
 

四、（6.1.1、6.1.2）——用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”，包括“外包过程”；
 

五、（8.4）——提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程。
六、（7.1.6）——更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有效性承担责任，推动过程方法及基于风险的思想的应用；
 

七、（5.1.1）——明确提出将管理体系要求融入组织的过程；
 

八、（6.1.2、8.1）——使用新术语“文件化信息”
 

九、（7.5）标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫“文件化信息”；通篇未出现“记录”这一术语，全部用（活动结果的**据的）“形成文件的信息”来代替。——去掉了“预防措施”；预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示；
 

十、（10.2）——关于标准的适用性，不再使用“删减”一词，但组织可能需要评审要求的适用性，确定是不适用的标准是：该要求不导致影响产品和服务听符合性、不影响增强顾客满意的目标。
 

十一、 ——删除了特定的要求，如质量手册、管理者代表。
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