**疗器械经营许可**代办对于材料的要求 
经营企业提交的**疗器械经营企业许可**申请表应有法定代表人签字或加盖企业如有 
**疗器械经营企业许可**申请表所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。 
A、企业名称、注册地址与工商营业执照或企业名称预先核准通知书相同。 
B、拟申请的经营范围按 2002 年国家**品监督管理局印发的**疗器械分类目录一级目录填写。 
C、注册地址、仓库地址的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。 
法定代表人的明、学历职称**明、任命文件应有效 
工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回 
房产**明、房屋租赁**明出租方要提供产权**明应有效 　 
企业负责人、质量管理人的简历、学历**明或职称**明应有效 
企业应根据自身实际建立**疗器械质量管理档案或表格。 
主要包括： 
1员工健康检查档案 
2员工培训档案 
3产品质量档案 
4供货方档案 
5用户档案 
6进货、验收、出库复核记录表记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定 
7不合格产品报损审批表 
8产品质量信息反馈表另附文件。
联系我时，请说是在33建筑网看到的，谢谢！