**疗器械分类管理 
中国对**疗器械产品按照风险程序将其分为三类（即I类、II类和III类**疗器械），实行分类管理，
不同类别的**疗器械产品，其注册、备案、许可程序及要求也不一样， 因此在**疗器械注册及相关
许可申请之前确定产品分类是非常关键的。 
I类**疗器械：风险程度低，实行常规管理可以保**其安全、有效的**疗器械。 
II类**疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保**其安全、有效的**疗器械。 
III类**疗器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保**其安全、有效的**疗器械。
联系我时，请说是在33建筑网看到的，谢谢！